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從多個方面詳細探討一次性生物反應器的易操作性

 更新時間:2024-08-22 點擊量:155
  一次性生物反應器因其易操作性而受到廣泛關(guān)注和應用。這類反應器不僅簡化了操作流程,還提高了生產(chǎn)效率,成為生物制藥領(lǐng)域的一大創(chuàng)新。
  以下將從多個方面詳細探討一次性生物反應器的易操作性:
  設計靈活性
  適用于不同體積的反應器袋子:生物反應器的設計具有高度的靈活性和可擴展性,能夠適應從12.5L到2000L的不同工作體積。這種設計使得反應器能夠快速適應工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的需求,從而大大縮短項目啟動時間。
  傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器的結(jié)合:許多生物反應器的設計沿襲了傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器的結(jié)構(gòu)特點,例如垂直攪拌漿、徑高比和通氣孔的設計。這使得在從小試到中試再到大規(guī)模生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換過程中,實驗數(shù)據(jù)具有良好的參考性和借鑒意義,進一步降低了技術(shù)轉(zhuǎn)移的難度。
  安裝便捷性
  無需復雜調(diào)整:傳統(tǒng)的不銹鋼生物反應器在安裝時通常需要復雜的設置和調(diào)整,而一次性生物反應器則通過簡單的重復操作即可完成袋子的安裝。例如,某些設計中采用邊門方式,只需將反應袋通過邊門置入罐體,無需更多繁瑣的調(diào)整,顯著減少了安裝時間和人力成本。
  適配多個品牌:一次性反應袋適配于多個品牌的反應器,這為用戶提供了更多的選擇空間,同時也減少了對特定品牌的依賴。
  控制系統(tǒng)精確性
  精確的溫度控制:一次性生物反應器的控制系統(tǒng)通常標配夾套加熱系統(tǒng),通過提供冷卻水實現(xiàn)精確的溫度控制,無需為每臺反應器單獨配置溫度控制系統(tǒng)。這種設計簡化了操作流程,確保了溫度參數(shù)的一致性。
  自動精確的補料控制:通過與蠕動泵關(guān)聯(lián),實現(xiàn)自動精確的補料控制,可選配帶天平補料稱重推車,進一步提高了補料的準確性和便利性。
  溶氧量的準確控制:采用進口系列溶氧值檢測探頭,并與氣體控制系統(tǒng)結(jié)合,通過PID進行關(guān)聯(lián)補償,精度可達±1%。這對維持微生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)中的氧氣供應至關(guān)重要。
  傳感器高效性
  數(shù)字智能傳感器:使用耐高溫、適應CIP清洗、耐腐蝕的進口梅特勒系列數(shù)字智能傳感器,將測量信號以數(shù)字方式傳送到變送器,實現(xiàn)即時、準確的反饋。配合PID控制系統(tǒng),pH值的控制精度可達±0.01。
  通氣系統(tǒng)的可控成本:根據(jù)預算選配質(zhì)量流量計的數(shù)量,實現(xiàn)成本的可控性。這種靈活的配置方式使得用戶可以根據(jù)實際需求和經(jīng)濟情況選擇最合適的通氣系統(tǒng)。
  驗證要求最少
  減少驗證工作:相對于傳統(tǒng)不銹鋼反應器,一次性生物反應器由于其一次性特性,減少了在驗證和清潔方面的工作量。這種最少驗證要求不僅節(jié)省了時間,還降低了生產(chǎn)成本。
  保證數(shù)據(jù)一致性:新一代Flexsafe生物工藝袋通過改進原材料和制作工藝,保證了藥物研發(fā)、中試和生產(chǎn)過程中試驗數(shù)據(jù)的一致性,確保藥物質(zhì)量和安全。這解決了因膜材質(zhì)差異帶來的數(shù)據(jù)不一致問題。
  自動化程度高
  配合在線過程監(jiān)測分析技術(shù)(PAT):隨著生物反應器的發(fā)展,培養(yǎng)過程自動化要求的提高,可與其配合使用的在線過程監(jiān)測分析技術(shù)也會被更多地應用。這種自動化技術(shù)的集成進一步提升了操作的簡便性和準確性。

 

一次性生物反應器