VIPSregPRO單克隆驗證系統(tǒng)是一種高效率的自動化細胞鋪板工具，廣泛應用于單克隆抗體的制備、生物制藥研究和開發(fā)、以及細胞培養(yǎng)和細胞生物學研究等領域。該系統(tǒng)的工作原理基于有限稀釋法，通過整合細胞成像系統(tǒng)、細胞識別系統(tǒng)及自動加樣系統(tǒng)，能夠快速識別并分配細胞到的孔中，從而提高單克隆細胞的出現(xiàn)概率。
具體來說，VIPSregPRO的工作流程包括以下幾個關鍵步驟：
1. 細胞懸液準備：首先，將細胞懸液準備成特定濃度，以便進行有限稀釋。
2. 細胞鋪板：使用VIPS PRO系統(tǒng)，通過創(chuàng)新的成像技術和專有的人工智能算法，進行全自動單細胞鋪板。該系統(tǒng)能夠快速識別并分配細胞到的孔中，如果某個孔中沒有分配到細胞，系統(tǒng)會進行重復操作，直到每個孔都分配有細胞。
3. 單克隆性驗證：VIPSregPRO提供基于圖像的單克隆性驗證方法，通過每日全孔成像，確保單細胞鋪板的確發(fā)生在孔底，而不是在噴嘴、管道或空氣中。此外，系統(tǒng)還能自動識別單個細胞、細胞團、碎片和氣泡，從而增強實驗人員對鋪板過程的信心。
4. 數據管理分析：配合STUDIUS™數據管理和決策軟件，VIPSregPRO提供了強大的數據分析和管理功能，減少了錯誤和污染的可能性。
VIPS PRO系統(tǒng)的優(yōu)勢在于其能夠提供單克隆性的直接圖像證據，取代傳統(tǒng)基于概率的方法，同時優(yōu)化了實驗室工作流程，提高了單克隆性確證的準確性和效率。此外，該系統(tǒng)還符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求，保障實驗的合法性和可靠性。
實際應用案例方面，VIPS PRO系統(tǒng)在生物制藥領域的應用比較突出。例如，通過結合ATUM Leap–In transposases轉座酶技術與VIPS和Cell Metric設備，科學家們能夠從不到200個克隆中篩選出商用生產細胞株。這種方法不僅大幅減少了每個項目為了獲得高產細胞株所需的備選克隆數量，同時還能確保高產細胞株的克隆源性。此外，VIPS PRO系統(tǒng)的更新提高了單細胞播種的效率，進一步加速了工作流程，使其成為世界各地主要細胞系開發(fā)工作流程的重要組成部分。
VIPSregPRO單克隆驗證系統(tǒng)通過自動化和智能化的操作，提高了單克隆細胞株的獲取效率和質量，為生物制藥和相關研究領域提供了基礎的實驗室儀器。
蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric 細胞成像儀 進行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產率評估，都為細胞株構建提供了一個強大的一體化解決方案。這個軟件平臺使科學家能夠更快、更自信地做出決策，從而加速了細胞株構建的過程。用戶可以根據特定的參數自定義分析，STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會自動、即時地處理數據，大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。在細胞株構建的過程中，這種高效率和精確性是比較重要的。
